author
Liên hệ: 024.3993.0123

Cassella a dezvăluit relații relevante cu Concert Pharmaceuticals

Cassella a dezvăluit relații relevante cu Concert Pharmaceuticals

Într-o a doua prezentare AAD, Elena Peeva, MD, a laboratorului Pfizer din Cambridge, Massachusetts, și colegii săi, au raportat rezultatele studiului de fază IIa cu un inhibitor oral TYK2 / JAK1 (PF-06700841) și un inhibitor oral JAK3 (PF-06651600) în pacienți cu alopecie areata moderată până la severă.

Pentru studiul dublu-orb, randomizat, grupul Peeva a făcut o evaluare longitudinală a variației scorului SALT de la momentul inițial pentru a determina timpul până la diferența inițial semnificativă statistic în comparație cu placebo.

Ei au efectuat, de asemenea, o analiză a subgrupului de variații ale scorului SALT față de momentul inițial în timp pentru a evalua efectul timpului asupra episodului actual de alopecie areata, fie ≥3,5 ani, fie

Cercetătorii au randomizat 142 de pacienți adulți 1: 1: 1 la placebo sau la unul dintre inhibitorii JAK. Scorurile inițiale SALT în cele trei grupuri au variat între 86,4 și 89,4. Dozarea inhibitorilor JAK a început la 60 mg / zi pentru PF-06700841 și 200 mg / zi pentru PF-06651600; după săptămâna 4, acestea au fost reduse la 30 și, respectiv, 50 mg / zi, care au continuat până la săptămâna 24.

Pacienții au prezentat alopecie areata moderată până la severă sau ≥ 50% căderea părului scalpului, inclusiv pacienții cu alopecie universală sau alopecie totală.

Comparativ cu placebo în săptămâna 4, pentru PF-06700841, diferența medie a fost de 7,7 puncte SALT (P = 0,002), iar pentru PF-06651600, diferența medie a fost de 2,9 (nesemnificativă), a raportat Peeva.

Comparativ cu placebo în săptămâna 6, diferențele medii au fost de 12,6 puncte pentru PF-06651600 și 19,6 pentru PF-06700841 (ambele semnificative la P

Eficacitatea pare să crească (în termeni de diferență medie față de placebo) până în săptămâna 24, prelungind un raport din decembrie anul trecut.

Ambii agenți au apărut, de asemenea, eficienți, indiferent dacă episodul actual de alopecie a durat 3,5 ani.

"Aceste date ale studiului de fază II indică inhibitorul oral TYK2 / JAK1 PF-06700841 și inhibitorul oral PF-06651600 au un efect de debut la 4 săptămâni și, respectiv, la 6 săptămâni," Spuse Peeva. "Răspunsul de 24 de săptămâni poate fi mai mare la pacienții cu o durată mai scurtă a episodului lor actual de alopecie areata."

Ultima actualizare 06 martie 2019

Dezvăluiri

Cassella a dezvăluit relații relevante cu Concert Pharmaceuticals.

Peeva a dezvăluit relații relevante cu Pfizer.

Sursa primara

Academia Americană de Dermatologie

Referință sursă: Cassella J "Inhibitorul JAK CTP-543 atinge obiectivul primar în studiul de fază 2 în alopecia areata" AAD 2019.

Sursa secundară

Academia Americană de Dermatologie

Referință sursă: Peeva E "Inhibitorii orali de janus kinază PF-06700841 și PF-06651600 asigură un efect terapeutic evident clinic la 4 și 6 săptămâni la pacienții cu alopecie areata și o eficacitate mai mare în 24 de săptămâni la pacienți" AAD 2019.

Pe măsură ce vaccinurile se lansează, amenințarea COVID-19 continuă să se aplice asupra celor cu boli de rinichi, în special pentru milioanele de americani care trăiesc cu boli renale cronice (CKD), boli renale în stadiu final (ESRD) și transplanturi de rinichi. Pandemia COVID-19 ne-a forțat pe toți cei din comunitatea medicală să ne confruntăm cu o boală în care am avut cunoștințe incomplete de transmitere, evoluție clinică și terapie. În tot acest timp, a trebuit să asigurăm nevoi imediate și să protejăm persoanele vulnerabile cu cele mai bune cunoștințe pe care le avem.

Amenințarea este, într-adevăr, foarte reală: date compilate de Centrele pentru Medicare & Serviciile Medicaid arată că 50% dintre beneficiarii Medicare care au fost spitalizați cu COVID-19 au suferit de CKD. Alte dovezi au arătat că pacienții cu BCR sunt mai predispuși să moară din cauza COVID-19 în spital decât pacienții cu COVID-19 cu funcție renală conservată. Mai mult decât atât, dovezile arată că, în raport cu pacienții fără boli renale preexistente, persoanele cu ESRD care se bazează pe îngrijirea dializei au un timp mai scurt între prima apariție a simptomelor COVID-19 până la internarea la o terapie intensivă, precum și o intensificare mai mare în spital. mortalitate.

Fără îndoială, indivizii cu ESRD prezintă un risc crescut de a dezvolta complicații severe ale COVID-19. Știind acest lucru, este imperativ ca Departamentul SUA pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS) să acorde prioritate în mod specific vaccinărilor COVID-19 pentru acești indivizi – precum și pentru furnizorii lor de îngrijire – în timpul celui mai înalt grup posibil de distribuție a fazei 1.

Potrivit CDC, începând din septembrie, rata infecției cu COVID-19 în rândul pacienților cu dializă, în special, a fost de peste patru ori mai mare decât populația generală Medicare. Deoarece 90% dintre pacienții noștri trebuie să călătorească la tratamente în centru în timpul pandemiei, nu este posibilă observarea măsurilor stricte de carantină pentru acest grup, ceea ce duce la o rată de infecție tragic ridicată. Cu alte cuvinte, pacienții noștri nu numai că contractează boala mai des, dar din cauza comorbidităților, sunt mai predispuși să fie spitalizați și să cedeze infecției.

Din fericire, pe baza a ceea ce știm din datele de siguranță și eficacitate disponibile publicului, nu au fost identificate grupuri etnice, de gen sau legate de vârstă care să nu beneficieze de vaccinarea COVID-19. Deci, odată ce un vaccin se va lansa în cele din urmă, ne așteptăm ca acesta să fie eficient pentru persoanele cu boli de rinichi sau care au suferit un transplant – și în special pacienții vulnerabili ESRD – salvând astfel nenumărate vieți de oameni din acest grup cu risc ridicat.

Priorizarea acestei populații vulnerabile, dintre care un procent mare este afro-americană și care suferă de multiple comorbidități, este esențială. Vaccinarea atât a pacienților, cât și a profesioniștilor din domeniul sănătății va ajuta la stoparea răspândirii COVID-19 în populația de dializă, reducând în același timp probabilitatea ca aceștia să fie spitalizați sau să infecteze pe alții.

Până în prezent, se pare că factorii de decizie politică sunt pe drumul cel bun. Atât HHS, cât și CDC au anunțat planuri de a acorda prioritate lucrătorilor din domeniul sănătății și grupurilor de pacienți cu risc ridicat. Aplaudăm lucrătorii din domeniul sănătății care au făcut sacrificii care pun viața în pericol pentru a oferi îngrijire pacienților cu boli de rinichi. Cu toate acestea, cu peste 90 de milioane de adulți americani la "Risc ridicat" de a dezvolta complicații severe ale COVID-19 și o cantitate limitată de vaccinuri în primele luni, este crucial ca persoanelor care fac dializă să li se acorde o atenție specială.

Chiar și cu comorbiditățile lor multiple, riscul crescut de infecție și riscul disproporționat de a dezvolta complicații mortale, faptul este că pacienții noștri pur și simplu nu pot merge fără serviciile de dializă de care au nevoie – chiar și în timpul unei pandemii extrem de contagioase. Asigurarea vaccinării timpurii a acestor pacienți, precum și a furnizorilor de servicii medicale care îi deservesc, este cel mai bun mod de a proteja această comunitate vulnerabilă și de a reduce transmiterea COVID-19.

Există lumină la capătul tunelului, iar comunitatea renală speră că diferitele grupuri care lucrează pentru distribuirea echitabilă a vaccinului țin cont de subpopulațiile – cum ar fi cele care trăiesc cu boli de rinichi – care au nevoie de ea atât de disperat pentru sănătatea lor și supraviețuire.

John P. Butler, este președinte al partenerilor de îngrijire a rinichilor, precum și președinte și CEO al Akebia Therapeutics. Lori Hartwell este fondatorul și președintele Rețelei de sprijin renal. Charles (Ross) Betts, MD, este director medical în funcție pentru American Renal Associates.

,

WASHINGTON – Colagenaza injectabilă clostridium histolyticum (CCH) a fost o opțiune eficientă de tratament pentru femeile cu celulită pe fese, potrivit cercetătorilor de aici.

Pe baza rezultatelor a două studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, de fază III (Release-1 și Release-2), CCH (Xiaflex) a îmbunătățit semnificativ severitatea celulitei la femeile cu celulită moderată până la severă pe fese, a raportat Joely Kaufman , MD, al Skin Associates din Florida de Sud din Coral Gables, și colegii săi, la reuniunea Academiei Americane de Dermatologie.

Pentru Release-1, 7,6% dintre respondenții CCH și 1,9% dintre respondenții placebo au avut un răspuns compozit de nivel ≥2 în ziua 71. În ceea ce privește Release-2, 5,6% dintre respondenții CCH și 0,5% dintre respondenții placebo au avut un ≥2- răspuns de nivel compozit în ziua 71.

Pentru versiunea 1, 64,3% dintre respondenții CCH și 38,5% dintre respondenții placebo au prezentat îmbunătățiri în răspunsul subiectului Global Aesthetic Improvement Scale (S-GAIS) în ziua 71. Pentru versiunea 2, 58,9% dintre respondenții CCH și 22,3% dintre respondenții placebo au văzut îmbunătățiri în S-GAIS, potrivit cercetătorilor.

Constatările au indicat "administrarea de CCH pentru celulită a fost în general bine tolerată," Spuse Kaufman.

Xiaflex a fost aprobat de FDA în 2010 pentru tratamentul pacienților adulți cu contractură Dupuytren cu un cordon palpabil. Într-un studiu din 2014, bărbații cu boală Peyronie moderată până la severă au avut îmbunătățiri semnificative din punct de vedere clinic și subiectiv la un an după tratamentul cu agentul.

Respondenții au fost definiți ca participanți care au avut o îmbunătățire a urotrin pareri nivelului ≥2 pentru fesele țintă de la momentul inițial al anchetei, pe baza scării de severitate a celulitei fotonumerice raportate de clinician (CR-PCSS) și PCSS raportată de pacient (PR-PCSS), a explicat ea.

Cercetările anterioare au arătat că septurile subdermice bogate în colagen au un efect asupra celulitei, iar investigațiile actuale analizează o prezentare nouă a CCH pentru a utiliza interferența enzimatică a septelor pentru a spori modificările conturului legate de celulită, ducând la netezirea pielii, a spus Kaufman.

"Cred că este o nouă tehnologie interesantă pe care am putea-o avea pentru tratamentul celulitei, deoarece știm cu toții că există atât de puține tratamente și atât de multe femei se plâng și suferă de celulită și de implicațiile sale," Kaufman a declarat pentru MedPage Today. "Deci, într-adevăr, aceasta este o abordare nouă – nu am mai văzut un preparat injectabil pentru celulită – așa că cred că aceasta este prima etapă în care arată că într-adevăr a avut eficacitate clinică și apoi vom trece la etapele ulterioare, luând decizii exact cum să-l utilizați."

Pentru Release-1, grupul Kaufman a evaluat 210 respondenți CCH și 213 respondenți placebo. Pentru Release-2, au fost evaluați 214 respondenți CCH și 206 respondenți placebo. Respondenții au avut un interval IMC de 18-67, un interval de vârstă de 18-78 ani și au fost reprezentați pe baza categoriei Fitzpatrick.

"Am înscris într-adevăr o mulțime de pacienți cu toate tipurile de corp diferite, cu toate tipurile diferite de celulită, diferite grupe de vârstă, diferite tipuri de piele și cred că este posibil să trebuiască să ne concentrăm asupra celulitei care răspunde cel mai bine, ce tip, indiferent dacă este mai scăzută Pacienți cu IMC sau pacienți cu IMC mai mari," Remarcă Kaufman.

Compare listings

Compare